Re: Ensayos Clínicos

[sbobroff@...>]

No quiero sustituirme a la explicacion que nos prometio Jose J Uriarte
Uriarte pero les puedo dar una idea de lo que seria un ensayo clinico
controlado o como funciona el doble ciego.

Esto es importantisimo ya que en medicina no siempre se puede llevar al
cabo ensayos clinicos "bien" controlados y los errores de metodologia
pueden llevar a conclusiones totalmente contradictoria. Miles de polemicas
nacen de esto ... recuerdan nuestra discusion sobre el PA, probablemente
gran parte esta ahi, en la dificultad de medir su eficacia clinicamente. De
hecho, un remedio milagroso contra la depresion, el porzac, ha sido
ultimamente duramente criticado por este mismo problema de ensayo clinico.
Esto, hay que entender, es mucho menos dramatico en ciencias mas duras como
la fisica, la quimica o la biologia donde los resultados pueden (y deben)
ser reproducidos en distintos laboratorios, por distintas personas.

Imaginemos que quisieramos probar la eficacia de un nuevo antibiotico para
un cierto tipo de infeccion. Lo primero es tomar un grupo representativo de
personas que presenten la afeccion (bastantes personas ... bastantes serian
mas de 100). En la segunda etapa, se separan los grupos en dos de manera
aleatoria y se le suministra el medicamento a un grupo y el placebo al otro
grupo. Ojo el que suministra el antibiotico no debe saber si receta el
medicamento o el placebo. Una vez que se llega a diagnosticar si la
efermedad curo o no curo, ahi y solo ahi se dan a conocer los que tomaron o
no el placebo. Asi funciona el doble ciego a grosso modo: ni el paciente,
ni el medico saben cual es el medicamento activo.

Se pueden imaginar casos mucho mas dificiles de comprobar. En effecto se ha
demostrado que la actitud del medico influye enormemente en el efecto
placebo, es mas estan intimamente ligados. Lei un dia de un ensayo clinico
con respecto a la acupuntura donde el grupo de pacientes (todos presentaban
los mismos sintomas) fue divididdo en cuatro: (a) 1/4 recibia el verdadero
tratamiento con un medico que mostraba entusiasmo, determinacion, (b)1/4
recibia el verdadero tratamiento por un medico que dudaba, que no estaba
muy seguro de que iba a funcionar, (c)1/4 con un "falso tratamiento" pero
siempre muy motivado y el ultimo (d)1/4 con "falso tratamiento" por un
medico que dudaba ....  Como pueden imaginar no hubo mucha diferencia entre
los que recibieron o no el tratamiento verdadero pero que eran tratados por
un medico optimista que "confiaba" en lo que hacia. Estos (casos a y c)
mejoraron mas que los que eran tratados por medicos "inseguros" (casos b y
d).  Ojo que no se tomo en cuenta la espectacion de los paciemtes por el
tratamiento. En efecto otro estudio clinico se concentro en la mejoria de
pacientes con la acupuntura en relacion con la creencia en esta practica
.... los que mas creen, mas se curan.

Como pueden ver un ensayo clinico no siempre puede ser facil de llevar al
cabo, sobre todo en casos como la homeopatia donde la personalidad del
paciente tine que ser tomada en cuenta.

esperando haber dado una idea y esperando unas definiciones, serge







Ph.D., Postdoctoral Research Associate
Department of Chemical Engineering & Materials Science
University of California, Davis, CA USA 95616-8598
email (internet)   sbobroff en ucdavis.edu
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